1月14日，国家市场监管总局官网公告《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（全文见文末），自发布之日起施行，共四章四十九条。

去年10月，市监总局就《合规指引》征求意见，经对比，正式文件与意见稿总体变化不大。

主要的变化是大家都关注的如何识别并防范商业贿赂风险，即文件的第三章：医药企业商业贿赂风险识别与防范。

第三章关键词变化如下：

第三章主要变化：

• 本指引中“医药代表”的定义由“参照《医药代表管理办法》”变更为“参照国家药监局相关规定”。值得注意的是国家药监局去年11月公开的《医药代表管理办法（征求意见稿）》还在向社会征求意见阶段，尚未正式定稿发布。

• 第三章由征求意见稿的91个指引变成了90个。征求意见稿中“第二节接待商业贿赂风险第十六条医药企业在商务活动中开展业务接待，应当注意以下行为风险的识别与防范：（六）禁止医药企业通过提供业务接待谋取交易机会或者竞争优势。”在正式稿中被删除。
• 征求意见稿中“推广人员”全部替换成了“学术推广人员”。
• 征求意见稿中的不得直接改为禁止，2个“可以”改为了“应当”。

正式稿基本保持了征求意见稿的内容。

除了国家版的《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，各地也出台了防范医药商业贿赂相关规范：

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