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降幅刷新！又一高值耗材联盟集采启动

发布时间：2023-03-29

心脏起搏器并非集采“新人”，但始终降幅有限。如今续接采购启动，降价空间有望拓宽。

01 起搏器联盟集采续接启动，联动降价

近日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心联合发布《关于开展京津冀“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》明确，京津冀与自愿加入的黑、吉、辽、蒙、晋、豫、川、渝、黔、藏等地区组成“3+N”联盟，开展京津冀“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续项目。

北京市医药集中采购服务中心联合天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心（以下合称“京津冀采购中心”）作为本次联盟采购工作机构，受联盟地区医疗保障部门委托，负责项目采购工作的具体实施。

本次联合带量采购品种为双腔起搏器类医用耗材，包括但不限于国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02040205800001、C02040205800002、C02040205800003、C02040205800004、C02040205800005、C02040205800006的产品。按注册证型号及功能属性区分采购单元。

此次集采周期原则上为三年，每一年统一组织签订带量采购协议，中选结果实际执行日期以联盟地区确定为准。

采购方式上为“带量联动、双向选择”，即依据采购主体的使用需求，参照市场总体价格水平，综合质量等因素，联动全国各省（区、市）带量采购中选价格，通过购销双方互相选择，以量换价，确定中选产品和分包任务量，实施带量采购及配套政策。

全国范围内各省级及省际联盟带量采购项目中选产品，以该产品带量采购低中选价格制定供应报价上限。全国范围内各省级及省际联盟带量采购项目均未中选产品，以相同功能属性同组产品在各地区带量采购中选低价的平均价格水平计算供应报价上限。

02 降价难度大，心脏起搏器还有多少“挤水分”空间？

心脏起搏器被纳入集采的时间并不比冠脉支架晚。早在2019年，江苏就进行过心脏起搏器集采。三年已过，尽管已经经过多次联盟集采洗礼，心脏起搏器价格平均降幅始终未能达到冠脉支架程度。

2019年8月，江苏省开展了国内心脏起搏器集采，价格平均降幅为15.86%，高降幅38.18%。

两年后，心脏起搏器集采合同期满，江苏省又组织了新一轮谈判，续约入围产品从2019年的25个品种缩减到8个品种，价格平均降幅60％，高降幅达69％。

2020年，云南、安徽、青海、山东等多地也展开了心脏起搏器集采，降价幅度均未超过50%。

两年，更多省际联盟加入心脏起搏器集采。其中，福建平均降价36.92%；京津冀“3+N”联盟平均降幅50%。

陕西、甘肃等八省（兵团）联盟的心脏起搏器带量采购，是国内起搏器大规模的一次集采。集采拟中选结果包括全身兼容MRI、非兼容MRI两大类型的产品。全身兼容MRI心脏起搏器全部由跨国企业中选，价格全部降至2万元以下。

不久前，江西、湖北、广东和贵州组成的集采联盟公布心脏起搏器类耗材带量采购中选结果，中选的心脏起搏器产品以进口为主，包括百多力、波科国际、美敦力、雅培，国产有先健科技、创领心律以及乐普医疗。

（广东省发布的《心脏起搏器类医用耗材联盟集中带量采购中选结果表》附文末）

尽管已是集采“常客”，但降幅始终未尽如人意。

心脏起搏器行业技术门槛相对较高。以双腔起搏器为例，其中的导线要能在人体内放置30年，且不能产生排斥反应。电池方面需保证支持10-15年的功耗，且体积必须够小。在芯片、导线、电池等核心技术方面，国产始终难有突破。

目前，心脏起搏器市场份额被少数几家跨国企业把控，有美敦力、圣犹达、波士顿科学、百多力、索林等，国内方面只要有乐普、先健科技、创领心律医疗等，国产化程度较低。

此外，心脏起搏器的价格不仅包括耗材本身成本，还包括手术跟台、医生培训、程控随访、故障处理、患者教育等服务。一旦集采降价造成市场格局变动，重要企业退出中国市场，已经植入的病例可能将面临后续无人管理维护的后果。

降幅有限，究其原因仍然是国产市场仍未崛起。不过，随着集采的推进，近几年国产市场份额已经有了些许起色。

据CCIF2022、华经产业研究院整理统计，从国产化程度来看，国产心脏起搏器植入数量逐年上升，占比约7%-10%，达11342例，当下进口企业仍占据90%份额。

抛去难以突破的技术瓶颈问题，集采目前挤的水分主要针对终端推广的销售费用、运营成本等市场投入。据海关总署数据统计，心脏起搏器的终端价格是进口价的3-4倍，这其中依然有不小的降价空间。

无论如何，起搏器此刻的降幅肯定不是终章，国产率低早已不是回避集采的理由，但集采仍需找到一个折中之法，既要达到有效降幅，也要准确预判降价后的连锁反应。

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